¿CONSENTIMIENTO INFORMADO? Merck estaba probando la vacuna en hijas de padres pobres y en su mayor parte analfabetos. Foto: John Haslam.

El periódico DNA India publica que
fue durante el desarrollo de un estudio
de dos años para examinar la
utilidad de Gardasil, la vacuna contra
el virus del papiloma humano
(VPH) del laboratorio de Sanofi
Pasteur Merck, cuando se reportaron
seis muertes y 120 casos de
efectos adversos tras la vacunación.
Las chicas víctimas del preparado
vacunal se quejaron de trastornos
estomacales, epilepsia, dolores de
cabeza y la menarquia (primera
menstruación) temprana.

El Deccan Herald ofrece más detalles
sobre lo ocurrido en la India. Las
seis muchachas estaban sanas antes
de sobrevenirles la muerte y procedían
de una tribu del distrito de
Khammam en la región de Andhra
Pradesh. Murieron en el transcurso
de un experimento clínico con esta
vacuna realizado por Merck en cooperación
con el Gobierno de Andhra
Pradesh y con la aprobación del
Consejo Indio de Investigación Médica
(ICMR, por sus siglas en inglés).
Todas ellas eran residentes de
albergues administrados por el
Gobierno para niños indígenas.

Las organizaciones civiles que
trabajan en la zona se han rebelado
ante el secretismo con el que estos
ensayos clínicos se han llevado a
cabo, la publicidad engañosa sobre
la capacidad de protección contra
el cáncer de cérvix que puede ofrecer
la vacuna y el encubrimiento de
los efectos adversos sufridos por
un gran número de las niñas y posterior
muerte de seis de ellas. La
Organización No Gubernamental
internacional Programa para una
Tecnología Apropiada en Salud
(PATH) era la encargada de la supervisión
ética de los ensayos y por
ello se ha sabido que las niñas fallecidas
tenían edades comprendidas
entre los 10 y los 14 años y que
se les administraron tres dosis en
julio y octubre de 2009 y febrero de
2010. La conclusión de los activistas
de esta ONG es muy clara: “Está
fuera de duda, es el peor de los casos
de violación de los derechos humanos:
jóvenes sanas que mueren
por participar en un experimento
respaldado por el Estado e impulsado
por el ánimo de lucro de una
compañía privada”.

El director general del ICMR, el
doctor Katoch, insiste en que las niñas
murieron por causas ajenas a la
vacuna y que suspendía los ensayos
de la vacuna contra el cáncer de
cuello uterino Gardasil como medida
de precaución. El Gobierno de
Andhra Pradesh ha negado que las
muertes se hayan debido a la vacuna
y las ha achacado al “suicidio”
de las niñas. Se ha basado para ello
en las autopsias realizadas a las púberes.

Los padres de las chicas han
insistido en que no había ninguna
indicación de que sus hijas estuvieran
teniendo problemas o que se
suicidaran. El doctor Rukmini Rao,
que ha estado trabajando entre las
tribus de Nalgonda y Khammam
durante más de una década confirmó
que al menos 120 niñas experimentaron
reacciones adversas tales
como crisis epilépticas, dolor de estómago,
dolores de cabeza y cambios
de humor. También hay informes
que constatan el inicio temprano
de la menstruación después de
la vacunación, sangrado abundante
y cólicos menstruales. “Una de las
niñas murió debido a las convulsiones,
mientras que otra tenía un ataque
epiléptico”, dijo Rukmini Rao.

Lo cierto es que Merck estaba probando
su vacuna en niñas indígenas
hijas de padres pobres y en su
mayor parte analfabetos para los
que es difícil dar un consentimiento
informado para que experimenten
con sus hijas; no se probaba en las
escuelas de élite de las zonas urbanas.
Es evidente que Merck trata de
crear un mercado en la India.

Por su parte, el periódico The
Hindu amplía la información comentando
que el ICMR sólo era “facilitador
técnico” del proyecto de vacuna
contra el VPH. El proyecto de experimento
fue firmado con PATH Internacional
en febrero de 2007, a
quien la Fundación Bill y Melinda
Gates se lo había asignado para evaluar
la viabilidad de introducir la vacuna
contra el VPH en la India. Las
empresas farmacéuticas Merck y
GSK eran las encargadas de proporcionar
la vacuna y el ICMR les ayudó
en la preparación del protocolo y la
elaboración de las directrices éticas.

Esta noticia no sorprende a los
padres y madres de numerosas jóvenes
de todo el mundo que llevan
varios años informando sobre los
efectos secundarios de estas vacunas,
como la Asociación de Afectadas
por la Vacuna del Papiloma
(AAVP), compuesta por 18 familias
del Estado español. Hasta ahora,
en el Vaccine Adverse Event Reporting
System, el sistema estadounidense
para reportar posibles efectos
adversos provocados por vacunas,
más conocido por sus siglas en
inglés VAERS, se han notificado
18.000 reacciones adversas y 71
muertes. Estas organizaciones, junto
con buena parte de los profesionales
sanitarios, insisten en que los
productores no han demostrado suficientemente
la eficacia de la vacuna
y que es evidente que su seguridad
está en entredicho.

Miguel Jara es autor de La salud que viene y de migueljara.com.