¿CONSENTIMIENTO INFORMADO? Merck estaba probando la vacuna en hijas de padres pobres y en su mayor parte analfabetos. Foto: John Haslam.

El periódico DNA India publica que fue durante el desarrollo de un estudio de dos años para examinar la utilidad de Gardasil, la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) del laboratorio de Sanofi Pasteur Merck, cuando se reportaron seis muertes y 120 casos de efectos adversos tras la vacunación. Las chicas víctimas del preparado vacunal se quejaron de trastornos estomacales, epilepsia, dolores de cabeza y la menarquia (primera menstruación) temprana.

El Deccan Herald ofrece más detalles sobre lo ocurrido en la India. Las seis muchachas estaban sanas antes de sobrevenirles la muerte y procedían de una tribu del distrito de Khammam en la región de Andhra Pradesh. Murieron en el transcurso de un experimento clínico con esta vacuna realizado por Merck en cooperación con el Gobierno de Andhra Pradesh y con la aprobación del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR, por sus siglas en inglés). Todas ellas eran residentes de albergues administrados por el Gobierno para niños indígenas.

Las organizaciones civiles que trabajan en la zona se han rebelado ante el secretismo con el que estos ensayos clínicos se han llevado a cabo, la publicidad engañosa sobre la capacidad de protección contra el cáncer de cérvix que puede ofrecer la vacuna y el encubrimiento de los efectos adversos sufridos por un gran número de las niñas y posterior muerte de seis de ellas. La Organización No Gubernamental internacional Programa para una Tecnología Apropiada en Salud (PATH) era la encargada de la supervisión ética de los ensayos y por ello se ha sabido que las niñas fallecidas tenían edades comprendidas entre los 10 y los 14 años y que se les administraron tres dosis en julio y octubre de 2009 y febrero de 2010. La conclusión de los activistas de esta ONG es muy clara: “Está fuera de duda, es el peor de los casos de violación de los derechos humanos: jóvenes sanas que mueren por participar en un experimento respaldado por el Estado e impulsado por el ánimo de lucro de una compañía privada”.

El director general del ICMR, el doctor Katoch, insiste en que las niñas murieron por causas ajenas a la vacuna y que suspendía los ensayos de la vacuna contra el cáncer de cuello uterino Gardasil como medida de precaución. El Gobierno de Andhra Pradesh ha negado que las muertes se hayan debido a la vacuna y las ha achacado al “suicidio” de las niñas. Se ha basado para ello en las autopsias realizadas a las púberes.

Los padres de las chicas han insistido en que no había ninguna indicación de que sus hijas estuvieran teniendo problemas o que se suicidaran. El doctor Rukmini Rao, que ha estado trabajando entre las tribus de Nalgonda y Khammam durante más de una década confirmó que al menos 120 niñas experimentaron reacciones adversas tales como crisis epilépticas, dolor de estómago, dolores de cabeza y cambios de humor. También hay informes que constatan el inicio temprano de la menstruación después de la vacunación, sangrado abundante y cólicos menstruales. “Una de las niñas murió debido a las convulsiones, mientras que otra tenía un ataque epiléptico”, dijo Rukmini Rao.

Lo cierto es que Merck estaba probando su vacuna en niñas indígenas hijas de padres pobres y en su mayor parte analfabetos para los que es difícil dar un consentimiento informado para que experimenten con sus hijas; no se probaba en las escuelas de élite de las zonas urbanas. Es evidente que Merck trata de crear un mercado en la India.

Por su parte, el periódico The Hindu amplía la información comentando que el ICMR sólo era “facilitador técnico” del proyecto de vacuna contra el VPH. El proyecto de experimento fue firmado con PATH Internacional en febrero de 2007, a quien la Fundación Bill y Melinda Gates se lo había asignado para evaluar la viabilidad de introducir la vacuna contra el VPH en la India. Las empresas farmacéuticas Merck y GSK eran las encargadas de proporcionar la vacuna y el ICMR les ayudó en la preparación del protocolo y la elaboración de las directrices éticas.

Esta noticia no sorprende a los padres y madres de numerosas jóvenes de todo el mundo que llevan varios años informando sobre los efectos secundarios de estas vacunas, como la Asociación de Afectadas por la Vacuna del Papiloma (AAVP), compuesta por 18 familias del Estado español. Hasta ahora, en el Vaccine Adverse Event Reporting System, el sistema estadounidense para reportar posibles efectos adversos provocados por vacunas, más conocido por sus siglas en inglés VAERS, se han notificado 18.000 reacciones adversas y 71 muertes. Estas organizaciones, junto con buena parte de los profesionales sanitarios, insisten en que los productores no han demostrado suficientemente la eficacia de la vacuna y que es evidente que su seguridad está en entredicho.

Miguel Jara es autor de La salud que viene y de migueljara.com.